FDA、特定の妊娠、排卵、尿路感染症検査の使用を警告
Apr 27, 2024
2023年8月14日 / 午前10時18分 / CNN
(CNN) 米食品医薬品局は金曜日、妊娠、排卵、尿路感染症の検査を含むユニバーサル・メディテック社製の特定の検査薬を消費者は使用すべきではないと警告した。
「UMIはFDAに対し、すべての業務を停止し、検査へのサポートも提供しないと通告した」と同局は述べた。 「FDAはUMIの検査結果を確認できておらず、検査が安全で効果的ではないのではないかという懸念が生じている。」
カリフォルニアに本拠を置く同社は、未配布のテストをリコールしたが、すでに消費者に配布されたテストはリコールしなかった。
消費者は、次のユニバーサル メディテック テストを購入または使用せず、廃棄することをお勧めします。
このテストは、AC&C、HealthyWiser、Home Health US、Prestige Biotech などのブランド名で配布されている可能性があります。
これらの検査のいずれかを使用したことがあり、それでも結果が必要な場合は、別のブランドで再度検査し、精度に懸念がある場合は医療提供者に連絡する必要があります。
消費者は、機器や検査に関する問題を MedWatch プログラムを通じて FDA に報告することができます。
初公開日 2023 年 8 月 14 日 / 午前 10 時 18 分
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